ABSTRACT
La famotidina es un nuevo antagonista de receptores H2, con gran selectividad y afinidad para el sitio de enlace. Hipotéticamente, tiene mayor potencia y duración de efecto. Se llevó a cabo este estudio aleatorio y abierto, multicéntrico con el fin de evaluar la eficacia y seguridad de 40 mg de famotidina contra 800 mg de cimetidina, administrados como dosis única nocturna, en pacientes con úlcera duodenal no complicada. La respuesta al tratamiento se valoró endoscópicamente a las cuatro o seis semanas; se realizaron estudios clínicos y bioquímicos para evaluar la seguridad de la droga. Se estudiaron 90 sujetos, 47 recibieron famotidina y 43 cimetidina. A las cuatro semanas, las tasas de cicatrización fueron de 81% en el grupo con famotidina y 67% en el de cimetidina (P = 0.11). A las seis semanas los porcientes de cicatrización fueron de 98% y 88% respectivamente (P = 0.08). En los sujetos que no recibieron medicación anti-ulcerosa previa y/o en aquellos que tenían lesiones de > 1 cm, las tasas de cicatrización a las 4 semanas de tratamiento con famotidina fueron significativamente mayores (P < 0.05) a las obtenidas con cimetidina. El dolor diurno mejoró a la primera semana en el 93% y 83% de los pacientes que recibieron famotidina y cimetidina, respectivamente (P = 0.11); en cuanto al dolor nocturno, las tasas de mejoría fueron de 88% y 91% al cabo del mismo tiempo (P = 0.43). Se observaron efectos colaterales (atribuibles posiblemente a los fármacos) en seis pacientes (dos con famotidina y cuatro con cimetidina), todos ellos leves y reversibles una vez suspendido el trtatamiento. Los resultados sugieron que 40 mg de famotidina tienen utilidad y seguridad similares a 800 mg de cimetidina
Subject(s)
Adolescent , Adult , Middle Aged , Humans , Male , Female , Anti-Ulcer Agents/therapeutic use , Cimetidine/therapeutic use , Receptors, Histamine H2 , Duodenal Ulcer/drug therapy , Cimetidine/administration & dosage , Clinical Trials as Topic , EndoscopyABSTRACT
Se llevó a cabo un estudio de investigación clínica, abierto para el investigador para ciego para el endoscopista en 40 pacientes con úlcera duodenal. Dicho estudio fue al azar: 21 pacientes recibieron enprostil y 19 cimetidina. La dosis de enprostil fue de 35 mcg media hora antes del desayuno y de la cena y la dosis de cimetidina fue de 600 mgs después del desayuno y de la cena. Los pacientes fueron vistos a las cuatro y seis semanas. Todos los pacientes tuvieron endoscopía antes y a las cuatro semanas de tratamiento y a las seis semanas cuando la úlcera no cicatrizó. Se precticó hemática, análisis general de orina, pruebas de funcionamiento hepático y química sanguínea antes y durante el tratamiento. De los 21 pacientes tratados con enprostil 11 (52.4% ) cicatrizaton a las cuatro semanas, seis más (28.6% ) cicatrizaron a las seis semanas. En total 81% cicatrizaron a las seis semanas. De los 19 pacientes tratados con cimetidina 15 (78.9% ) cicatrizaron a las cuatro semanas y dos (10.5% ) a las seis semanas. En total 89% cicatrizaron a las seis semanas. El dolor desapareció a la segunda semana en 12 de los 19 tratados con enprostil. A las dos semanas requirieron antiácidos el 47% de los que recibieron cimetidina y el 29% de los que recibieron enprostil. A las cuatro semanas ninguno de los que recibió cimetidina y el 9% de los que recibieron Enprostil. Cuatro de los pacientes que tomaron cimetidina tuvieron náuseas y seis de los pacientes que tomaron enprostil tuvieron diarrea, pero en ningún caso fue importante y ninguno de los pacientes suspendió el tratamiento por este motivo. No hubo efectos colaterales en los exámenes de laboratorio en los pacientes estudiados